1

一次性使用婦產(chǎn)科用包

廣州

廣州市天河豪政衛(wèi)生材料廠

廣東省婦幼保健院

A型

20181202

粵械注準(zhǔn)20172641089

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

2

一次性使用產(chǎn)包

廣州

廣州健朗醫(yī)用科技有限公司

廣州健朗醫(yī)用科技有限公司

分娩型

20190604

粵械注準(zhǔn)20172640536

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

3

一次性使用婦產(chǎn)科用包

廣州

廣州市天河豪政衛(wèi)生材料廠

廣州市番禺區(qū)何賢紀(jì)念醫(yī)院

A型

20181214

粵械注準(zhǔn)20172641089

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

4

一次性使用婦產(chǎn)科用包

廣州

廣州市天河豪政衛(wèi)生材料廠

廣州市婦女兒童醫(yī)療中心

B型（人流包）

20190102

粵械注準(zhǔn)20172641089

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

5

一次性使用無菌產(chǎn)包

廣州

廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

A型

190302

粵械注準(zhǔn)20182140857

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

6

一次性使用婦產(chǎn)科專用包

廣州

廣東宏瑞醫(yī)療器械有限公司

廣州市荔灣區(qū)婦幼保健院

A型產(chǎn)包

20190801

YZB/粵 1295-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

7

一次性使用產(chǎn)包

廣州

河南亞都實(shí)業(yè)有限公司

廣州市增城區(qū)婦幼保健院

Ⅱ型

1906AA1465

豫械注準(zhǔn)20162640169

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

8

一次性使用產(chǎn)包

廣州

河南康爾健醫(yī)療科技有限公司

廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

A型

11903333

豫械注準(zhǔn)20172640367

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

9

一次性使用婦產(chǎn)科用包

廣州

廣州市天河豪政衛(wèi)生材料廠

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

A型

20180701

粵械注準(zhǔn)20172641089

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

10

一次性使用手術(shù)包

廣州

廣州市洛華醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司

廣州紫荊醫(yī)院有限公司

B型（產(chǎn)包）

20190323

YZB/粵1048-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

11

一次性使用電刀筆

廣州

ERBE Elektromedizin   GmbH

廣州捷祥醫(yī)療設(shè)備有限公司

20190-106

180506103

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/GER 2945-2012

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

12

一次性使用高頻及水刀用手柄

廣州

ERBE Elektromedizin   GmbH

廣州捷祥醫(yī)療設(shè)備有限公司

20150-060

W0286045

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  國械注進(jìn)20173256650

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

13

一次性使用高頻及水刀用手柄

廣州

ERBE Elektromedizin   GmbH

廣州捷祥醫(yī)療設(shè)備有限公司

20150-061

W0290860

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  國械注進(jìn)20173256650

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

14

一次性使用高頻手術(shù)電極

廣州

張家港市航天醫(yī)療電器有限公司

廣東省第二人民醫(yī)院

DB-S

19022005

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  蘇械注準(zhǔn)20182250570

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

15

彭氏多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器)

廣州

浙江舒友儀器設(shè)備有限公司

廣東省第二人民醫(yī)院

SY-IIA(N)-2

1810260

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250205

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

16

消融電極

廣州

廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司

廣州市第一人民醫(yī)院

OBS-Dt #0096S

20190215

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  粵械注準(zhǔn)20152251426

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

17

消融電極(外科術(shù)中止血裝置)

廣州

廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司

廣州市第一人民醫(yī)院鶴洞分院

OBS-Db

20180821

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  粵械注準(zhǔn)20152251426

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

18

消融電極

廣州

廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院

OBS-Db

XR20190624

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  粵械注準(zhǔn)20152251426

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

19

彭氏多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器)

廣州

浙江舒友儀器設(shè)備有限公司

中山大學(xué)腫瘤防治中心

SY-IIA(N)-2

1810260

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250205

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

20

玻璃離子體水門汀

廣州

常熟尚齒齒科材料有限公司

廣州市海珠區(qū)口腔醫(yī)院

粉：20g 液：15ml

201904

YY 0271.1-2016
  YZB/國4182-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

21

玻璃離子水門汀

廣州

而至齒科(蘇州)有限公司

廣州市匯加醫(yī)療器械有限公司

A3

2019-07-12

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630977

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

22

玻璃離子水門汀

廣州

而至齒科(蘇州)有限公司

廣州市亮杰醫(yī)療器械有限公司

淺黃色

2019-10-08

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630975

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

23

玻璃離子水門汀

廣州

而至齒科(蘇州)有限公司

德倫口腔門診部

淺黃色

2019-03-28

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630975

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

24

聚羧酸鋅水門汀

廣州

常熟尚齒齒科材料有限公司

廣州市好大夫口腔門診部

粉液對裝

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

25

聚羧酸鋅水門汀

廣州

常熟尚齒齒科材料有限公司

廣州越秀圣貝口腔門診有限公司

粉：30g 液：15ml

201904

YY 0271.1-2016
  YZB/國4181-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

26

胸普外科修補(bǔ)膜

廣州

冠昊生物科技股份有限公司

冠昊生物科技股份有限公司

B/TB-S4060

170301

YY 0271.1-2016
  YZB/國4522-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

27

負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)材料

廣州

廣東省雙靈藥業(yè)有限公司

廣東省雙靈藥業(yè)有限公司

大包

20190301

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173664628

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

28

一次性無菌中心靜脈導(dǎo)管套件

廣州

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

單腔 16Ga x 20

20190324

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163771270

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

29

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

廣州

普霖醫(yī)療科技(廣州)有限公司

普霖醫(yī)療科技(廣州)有限公司

FA03001-02

FLN1190503003

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163100568

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

30

一次性使用手術(shù)包

深圳

廣州市洛華醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司

深圳市平山區(qū)人民醫(yī)院

B型（產(chǎn)包）

20181126

YZB/粵1048-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

31

一次性使用產(chǎn)包

深圳

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

接生人流包（III型）

20190114

粵械注準(zhǔn)20182640467

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

32

一次性使用剖腹產(chǎn)包

深圳

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

IV型

20181107

粵械注準(zhǔn)20182640195

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

33

一次性使用產(chǎn)包

深圳

汕頭市澄海區(qū)健發(fā)衛(wèi)生用品有限公司

深圳市大鵬新區(qū)葵涌人民醫(yī)院

I型

2018年11月07日

粵械注準(zhǔn)20162640742

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

34

彭氏多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器)

深圳

浙江舒友儀器設(shè)備有限公司

深圳市人民醫(yī)院

SY-IIB(JN)-0

1811246

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250205

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

35

高頻手術(shù)電極

深圳

深圳華訊角度生物醫(yī)療電子科技有限公司

深圳華訊角度生物醫(yī)療電子科技有限公司

HX-（B1）S

190101

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  粵械注準(zhǔn)20162251564

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

36

高頻手術(shù)電極

深圳

深圳華訊角度生物醫(yī)療電子科技有限公司

深圳華訊角度生物醫(yī)療電子科技有限公司

HX-（B1）S

190101

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  粵械注準(zhǔn)20162251564

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

37

消融電極

深圳

深圳市美成醫(yī)療用品有限公司

深圳市美成醫(yī)療用品有限公司

MD1000

19040121

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  粵械注準(zhǔn)20172251523

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

38

聚羧酸鋅水門汀

深圳

常熟尚齒齒科材料有限公司

深圳市潤禾醫(yī)療器械有限公司

粉：30g 液：15ml

201901

YY 0271.1-2016
  YZB/國4181-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

39

聚羧酸鋅水門汀

深圳

上海榮祥齒科材料有限公司

深圳市朗朗口腔醫(yī)療管理有限責(zé)任公司富城口腔門診部

粉凈質(zhì)量：30g/瓶、液凈含量：15ml/瓶

190601

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630981

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

40

磷酸鋅水門汀

深圳

常熟尚齒齒科材料有限公司

南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院

單粉包裝粉：30g

201907

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171757

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

41

聚羧酸鋅水門汀

深圳

常熟尚齒齒科材料有限公司

深圳市牙友邦科技有限公司

粉：30g 液：15ml粉液對裝

201909

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

42

髖關(guān)節(jié)假體

深圳

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司

金屬外杯:Φ48

小球頭:Φ28/0

髖臼螺釘:Φ6.5 ×20

雙動(dòng)頭:Φ48/28

外杯內(nèi)襯:Φ50 ～52/28

股骨柄:1

金屬外杯:HG03

小球頭:HA24

髖臼螺釘:HA30

雙動(dòng)頭:HA26

外杯內(nèi)襯:HG08

股骨柄:HD09

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20183461611

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

43

一次性使用引流導(dǎo)管及附件

深圳

深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司

深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司

DC-1020

C319156209

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173660217

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

44

二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳

深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司

深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司

PBMV-26

190301

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163771012

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

45

一次性使用無菌中心靜脈導(dǎo)管及附件

深圳

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

CVC-02

SM619243

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173770347

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

46

鈦網(wǎng)融合器

深圳

深圳市斯瑪儀器有限公司

深圳市斯瑪儀器有限公司

MESH

SM1903

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20183461584

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

47

一次性使用輸注泵

深圳

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

SCW-100-I

319178187

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173540822

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

48

一次性使用無菌中心靜脈導(dǎo)管套件

深圳

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

SCW-CVCP-1

319186179

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173664588

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

49

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳

業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

117-3018J

2918701903

YY 0271.1-2016
  YZB/國1865-2015

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

50

一次性使用婦產(chǎn)科用包

珠海

廣州市天河豪政衛(wèi)生材料廠

廣東省人民醫(yī)院珠海醫(yī)院（珠海市金灣中心醫(yī)院）

B型

20180901

粵械注準(zhǔn)20172641089

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

51

一次性使用產(chǎn)包

珠海

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

珠海方華醫(yī)院有限責(zé)任公司

Ⅰ型：普通型產(chǎn)包

18071685

豫械注準(zhǔn)20172640115

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

52

一次性使用產(chǎn)包

珠海

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

珠海市婦幼保健院

Ⅰ型：普通型產(chǎn)包

18071685

豫械注準(zhǔn)20172640115

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

53

一次性使用手術(shù)電極

珠海

浙江舒友儀器設(shè)備有限公司

中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院

SY-03X-B

1901257

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20152250640

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

54

聚羧酸鋅水門汀

珠海

常熟尚齒齒科材料有限公司

珠海摩登梅爾口腔門診部（誠豐店）

粉液對裝

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

55

玻璃離子水門汀

珠海

而至齒科(蘇州)有限公司

珠海市口腔醫(yī)院

淺黃色

2019-06-27

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630975

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

56

齒科聚羧酸鋅水門汀

珠海

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔藥物材料廠

珠海方華醫(yī)院拱北門診部

粉劑：30g/瓶，液劑：15ml/瓶

190524

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163632371

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

57

粘接用聚羧酸鹽水門汀

珠海

而至齒科(蘇州)有限公司

廣東康德萊醫(yī)療供應(yīng)鏈管理有限公司

淺黃色

1811301

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630976

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

58

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包

珠海

珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司

珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司

CVC-1 16G 20

921CV011

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173664614

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

59

一次性使用產(chǎn)包

汕頭

河南飄安集團(tuán)有限公司

汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院

CB型

003190402

豫械注準(zhǔn)20152640646

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

60

一次性醫(yī)用產(chǎn)包

汕頭

新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

汕頭婦產(chǎn)醫(yī)院

/

181015

豫械注準(zhǔn)20172641059

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

61

一次性使用產(chǎn)包

汕頭

汕頭市澄海區(qū)健發(fā)衛(wèi)生用品有限公司

汕頭市濠江區(qū)珠浦醫(yī)院

I型

2018年12月02日

粵械注準(zhǔn)20162640742

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

62

一次性使用產(chǎn)包

汕頭

汕頭市澄海區(qū)健發(fā)衛(wèi)生用品有限公司

汕頭市澄海區(qū)健發(fā)衛(wèi)生用品有限公司

I型

2019年03月20日

粵械注準(zhǔn)20162640742

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

63

一次性使用消融電極

汕頭

武漢麥朗醫(yī)療科技有限公司

汕頭市龍湖區(qū)人民醫(yī)院

ML-DH1

20190328

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  鄂械注準(zhǔn)20162252293

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

64

磷酸鋅水門汀

汕頭

常熟尚齒齒科材料有限公司

汕頭市德心醫(yī)療器械有限公司

粉：30g 單粉包裝

201907

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171757

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

65

聚羧酸鋅水門汀

汕頭

常熟尚齒齒科材料有限公司

汕頭市德心醫(yī)療器械有限公司

粉：30g 液：15ml 粉液對裝

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

66

玻璃離子體水門汀

汕頭

常熟尚齒齒科材料有限公司

汕頭市德心醫(yī)療器械有限公司

粉：20g 液：15ml

201904

YY 0271.1-2016
  YZB/國4182-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

67

聚羧酸鋅水門汀

汕頭

常熟尚齒齒科材料有限公司

汕頭市越鴻醫(yī)療器械有限公司

粉：30g 液：15ml 粉液對裝

201907

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

68

玻璃離子水門汀

汕頭

上海新世紀(jì)齒科材料有限公司

汕頭市越鴻醫(yī)療器械有限公司

I型（墊底和洞襯）粉：35g 液：20ml

20190522

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634244

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

69

牙科磷酸鋅水門汀

汕頭

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔藥物材料廠

汕頭市越鴻醫(yī)療器械有限公司

粉30g/瓶

190225

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634122

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

70

玻璃離子水門汀

汕頭

山東滬鴿口腔材料股份有限公司

汕頭市越鴻醫(yī)療器械有限公司

粘結(jié)Ⅰ型：粉劑30g、液劑25g

粉：18113011 液：18112831

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163631395

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

71

一次性使用接生包

韶關(guān)

南昌市東海醫(yī)療器材有限公司

始興縣人民醫(yī)院

2019年03月09日

贛械注準(zhǔn)20172640251

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

72

消融電極(外科術(shù)中止血裝置)

韶關(guān)

東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司

南雄市中醫(yī)院

TD1-1

1801201

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/粵0658-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

73

一次性手控刀

韶關(guān)

常熟市滬通電子有限公司

韶關(guān)市鐵路醫(yī)院

GSD-SE01-1

20180606

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  蘇械注準(zhǔn)20162251179

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

74

聚羧酸鋅水門汀

韶關(guān)

常熟尚齒齒科材料有限公司

韶關(guān)市口腔醫(yī)院

粉：30g 液：15ml

201903

YY 0271.1-2016
  YZB/國4181-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

75

增強(qiáng)型玻璃離子體水門汀

韶關(guān)

常熟尚齒齒科材料有限公司

韶關(guān)市武江區(qū)創(chuàng)贏齒科醫(yī)療器械有限公司

粉：9g 液：6ml

201906

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171719

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

76

硅橡膠面部整形填充材料

韶關(guān)

廣州市萬和整形材料有限公司

廣州市萬和整形材料有限公司

LA55

0000519

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20183461595

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

77

硅凝膠填充乳房植入體

韶關(guān)

廣州市萬和整形材料有限公司

廣州市萬和整形材料有限公司

RMP220

0001519

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153460588

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

78

一次性使用產(chǎn)包

河源

南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司

河源長安醫(yī)院

/

20190405

贛械注準(zhǔn)20162640038

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

79

一次性使用產(chǎn)包

河源

廣州健朗醫(yī)用科技有限公司

連平縣婦幼保健院

分娩型

20190503

粵械注準(zhǔn)20172640536

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

80

高頻手術(shù)電極

河源

上海貝敦克醫(yī)療電子有限公司

和平縣人民醫(yī)院

BG-4-S

20180915

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  滬械注準(zhǔn)20142250164

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

81

高頻手術(shù)電極

河源

東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司

龍川縣中醫(yī)院

TD1-0普通不銹鋼型

19010201

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/粵   0658-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

82

高頻手術(shù)電極

河源

武漢金柏威光電技術(shù)有限公司

紫金縣人民醫(yī)院

JBW/D-C

20190318

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  鄂械注準(zhǔn)20142011659

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

83

聚羧酸鋅水門汀

河源

常熟尚齒齒科材料有限公司

河源恒信口腔醫(yī)院

粉：30g 液：15ml粉液對裝

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

84

聚羧酸鋅水門汀

河源

常熟尚齒齒科材料有限公司

紫金縣王經(jīng)穩(wěn)口腔診所

粉：30g 液：15ml粉液對裝

201907

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

85

聚羧酸鋅水門汀

河源

常熟尚齒齒科材料有限公司

和平恒信口腔?？崎T診部

粉：30g 液：15ml粉液對裝

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

86

一次性使用無菌產(chǎn)包

梅州

河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

大埔縣婦幼保健院

A型

181106

豫械注準(zhǔn)20172640262

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

87

一次性使用婦產(chǎn)科用包

梅州

廣州市天河豪政衛(wèi)生材料廠

豐順縣人民醫(yī)院

A型

20181112

粵械注準(zhǔn)20172641089

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

88

一次性手控刀

梅州

常熟市滬通電子有限公司

大埔縣人民醫(yī)院

GSD-SE01-1

20181109

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  蘇械注準(zhǔn)20162251179

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

89

手控刀/可高溫滅菌手控刀

梅州

上海滬通電子有限公司

梅州客都骨科醫(yī)院

普通式HP01

2019年1月15日

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  國械注準(zhǔn)20153252094

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

90

聚羧酸鋅水門汀

梅州

常熟尚齒齒科材料有限公司

五華三立康口腔診所

粉液對裝

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

91

磷酸鋅水門汀

梅州

上海榮祥齒科材料有限公司

興寧市人民醫(yī)院

粉凈質(zhì)量：30g/瓶、液凈含量：15ml/瓶

190301

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20143632020

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

92

聚羧酸鋅水門汀

梅州

常熟尚齒齒科材料有限公司

興寧鴻惠醫(yī)院

粉：30g 液：15ml

201905

YY 0271.1-2016
  YZB/國4181-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

93

玻璃離子水門汀

梅州

上海榮祥齒科材料有限公司

梅州市鑫龍醫(yī)療器械有限公司

Ⅰ型

190101

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163630677

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

94

玻璃離子水門汀

梅州

上海榮祥齒科材料有限公司

梅州市中大口腔門診有限公司

Ⅰ型

190801

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163630677

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

95

一次性使用婦產(chǎn)科用包

惠州

廣州市天河豪政衛(wèi)生材料廠

博羅縣人民醫(yī)院

A型：產(chǎn)包

20181016

粵械注準(zhǔn)20172641089

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

96

一次性使用產(chǎn)包

惠州

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

惠州市大中惠亞醫(yī)院

Ⅰ型：普通型產(chǎn)包

18112032

豫械注準(zhǔn)20172640115

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

97

一次性使用產(chǎn)包

惠州

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

龍門縣人民醫(yī)院

Ⅰ型：普通型產(chǎn)包

18121532

豫械注準(zhǔn)20172640115

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

98

一次性使用高頻手術(shù)電極

惠州

張家港市航天醫(yī)療電器有限公司

博羅縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心

DB-S

180813

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  蘇械注準(zhǔn)20182250570

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

99

高頻手術(shù)電極

惠州

武漢金柏威光電技術(shù)有限公司

惠東縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心

JBW/D-C

20181004

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/鄂1002-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

100

一次性使用單極手術(shù)電極

惠州

浙江海圣醫(yī)療器械有限公司

龍門縣人民醫(yī)院

HEP4

19031601

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250110

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

101

磷酸鋅水門汀

惠州

常熟尚齒齒科材料有限公司

惠州市口腔醫(yī)院有限公司

粉：30g

201903

YY 0271.1-2016
  YZB/國4183-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

102

玻璃離子體水門汀

惠州

常熟尚齒齒科材料有限公司

惠州市致美口腔醫(yī)院有限公司

粉：20g 液：15ml

201904

YY 0271.1-2016
  YZB/國4182-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

103

聚羧酸鋅水門汀

惠州

上海榮祥齒科材料有限公司

惠州市致美口腔醫(yī)院有限公司

粉凈質(zhì)量：30g/瓶、液凈含量：15ml/瓶

190901

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630981

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

104

一次性使用婦產(chǎn)科用包

汕尾

廣州市天河豪政衛(wèi)生材料廠

海豐縣澎湃紀(jì)念醫(yī)院

A型

20190301

YZB/粵0761-2013

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

105

一次性使用無菌產(chǎn)包

汕尾

河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

汕尾逸揮基金醫(yī)院

A型

181106

豫械注準(zhǔn)20172640262

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

106

彭氏多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器)

汕尾

浙江舒友儀器設(shè)備有限公司

汕尾逸揮基金醫(yī)院

SY-IIIB-1

1901274

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250205

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

107

聚羧酸鋅水門汀

汕尾

常熟尚齒齒科材料有限公司

陸豐市東海鎮(zhèn)安達(dá)醫(yī)療器材商行

粉：30g 液：15ml粉液對裝

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

108

玻璃離子水門汀

汕尾

上海新世紀(jì)齒科材料有限公司

陸豐市東海鎮(zhèn)安達(dá)醫(yī)療器材商行

I型（墊底和洞襯）

20181204

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634244

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

109

玻璃離子水門汀

汕尾

上海新世紀(jì)齒科材料有限公司

海豐縣穎源齒科材料商行

I型（墊底和洞襯）

20190314

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634244

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

110

牙科磷酸鋅水門汀

汕尾

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔藥物材料廠

海豐縣穎源齒科材料商行

粉：30g/瓶

190225

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634122

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

111

玻璃離子體水門汀

汕尾

常熟尚齒齒科材料有限公司

陸豐市東海鎮(zhèn)安達(dá)醫(yī)療器材商行

粉：20g 液：15ml

201904

YY 0271.1-2016
  YZB/國4182-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

112

聚羧酸鋅水門汀

汕尾

常熟尚齒齒科材料有限公司

海豐縣穎源齒科材料商行

粉：30g 液：15ml粉液對裝

201906

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

113

一次性使用手術(shù)包

東莞

廣州市洛華醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司

東莞市清溪醫(yī)院

B型：產(chǎn)包

20181126

YZB/粵1048-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

114

一次性使用無菌產(chǎn)包

東莞

河南省豫北衛(wèi)材有限公司

東莞現(xiàn)代婦產(chǎn)醫(yī)院

A型

39190302

豫械注準(zhǔn)20162640084

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

115

一次性使用高頻電刀筆

東莞

常州市延陵電子設(shè)備有限公司

東莞大朗醫(yī)院

YLDB-03-38

20190315

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  蘇械注準(zhǔn)20152250472

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

116

一次性使用高頻電刀筆

東莞

常州市延陵電子設(shè)備有限公司

東莞市大朗醫(yī)院

YLDB-03-38

20190222

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  蘇械注準(zhǔn)20152250472

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

117

消融電極

東莞

廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司

東莞常安醫(yī)院

OBS-Db

20181227

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  粵械注準(zhǔn)20152251426

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

118

消融電極

東莞

廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司

東莞常安醫(yī)院

OBS-Db

20190330

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  粵械注準(zhǔn)20152251426

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

119

消融電極(外科術(shù)中止血裝置)

東莞

東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司

東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司

TD1-1普通型

19040101

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/粵   0658-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

120

高頻手術(shù)電極

東莞

東莞市卓業(yè)醫(yī)療器械制造有限公司

東莞市卓業(yè)醫(yī)療器械制造有限公司

SP200

P1917514

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  粵械注準(zhǔn)20162250078

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

121

消融電極

東莞

鴻圖醫(yī)療器材（東莞）有限公司

鴻圖醫(yī)療器材（東莞）有限公司

PD400型

190302007

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/粵1122-2013

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

122

磷酸鋅水門汀

東莞

上海榮祥齒科材料有限公司

東莞洪梅好牙醫(yī)口腔門診部

粉凈質(zhì)量：30g/瓶、液凈含量：15ml/瓶

190701

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20143632020

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

123

玻璃離子體水門汀

東莞

常熟尚齒齒科材料有限公司

東莞石排陳樂口腔診所

粉液對裝

201906

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171718

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

124

牙科磷酸鋅水門汀

東莞

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔藥物材料廠

東莞市望牛墩鄧明口腔門診部

粉：30g/瓶

180702

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634122

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

125

聚羧酸鋅水門汀

東莞

常熟尚齒齒科材料有限公司

東莞大嶺山牙康口腔門診部

粉：30g 液：15ml粉液對裝

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

126

玻璃離子體水門汀

東莞

常熟尚齒齒科材料有限公司

東莞市石龍品眾口腔門診部

粉液對裝

201906

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171718

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

127

玻璃離子水門汀

東莞

上海榮祥齒科材料有限公司

東莞口腔醫(yī)院

Ⅰ型

180801

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163630677

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

128

一次性使用靜脈插管

東莞

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

塑料直頭 Fr24

20190603

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173660952

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

129

一次性使用動(dòng)脈插管

東莞

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

普通塑料彎頭 Fr24

20190607

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173660951

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

130

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

東莞

廣東博邁醫(yī)療器械有限公司

廣東博邁醫(yī)療器械有限公司

801-2020

F1904200

YY 0271.1-2016
  YZB/國0887-2015

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

131

粘接用聚羧酸鹽水門汀

中山

而至齒科(蘇州)有限公司

中山市芯澳醫(yī)療產(chǎn)品有限公司

淺黃色

1905052

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630976

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

132

聚羧酸鋅水門汀

中山

常熟尚齒齒科材料有限公司

中山市芯澳醫(yī)療產(chǎn)品有限公司

粉：30g 液：15ml

201905

YY 0271.1-2016
  YZB/國4181-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

133

一次性使用產(chǎn)包

湛江

河南康爾健醫(yī)療科技有限公司

徐聞縣婦幼保健院

A型

11812095

豫械注準(zhǔn)20172640367

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

134

一次性使用產(chǎn)包

湛江

南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司

湛江市霞山婦幼保健院

/

批20190105

贛械注準(zhǔn)20162640038

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

135

彭氏多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器)

湛江

浙江舒友儀器設(shè)備有限公司

廣東省農(nóng)墾中心醫(yī)院

SY-IIB(N)-2

1901035

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250205

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

136

消融電極

湛江

鴻圖醫(yī)療器材（東莞）有限公司

廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

PD400S

190102019

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/粵1122-2013

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

137

一次性使用單極手術(shù)電極

湛江

浙江省金華市華通醫(yī)療器械有限公司

湛江骨科醫(yī)院

HT-1

20181001

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250692

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

138

玻璃離子水門汀

湛江

而至齒科(蘇州)有限公司

湛江市華齒醫(yī)療器械有限公司

淺黃色

190507141919

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630975

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

139

聚羧酸鋅水門汀

湛江

常熟尚齒齒科材料有限公司

湛江市霞山中源醫(yī)療器械有限公司

粉：30g 液：15ml

201905

YY 0271.1-2016
  YZB/國4181-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

140

牙科磷酸鋅水門汀

湛江

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔藥物材料廠

湛江市霞山中源醫(yī)療器械有限公司

粉：30g/瓶

190612

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634122

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

141

聚羧酸鋅水門汀

湛江

常熟尚齒齒科材料有限公司

廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

粉：30g 液：15ml

201905

YY 0271.1-2016
  YZB/國4181-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

142

聚羧酸鋅水門汀

湛江

常熟尚齒齒科材料有限公司

湛江市益連醫(yī)療器械有限公司

粉：30g 液：15ml

201901

YY 0271.1-2016
  YZB/國4181-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

143

玻璃離子水門汀

湛江

上海榮祥齒科材料有限公司

湛江市益連醫(yī)療器械有限公司

Ⅰ型

190401

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163630677

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

144

一次性使用無菌產(chǎn)包

佛山

廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

佛山市第一人民醫(yī)院禪城醫(yī)院

訂制

20180508

YZB/粵 0666-2014 《一次性使用無菌產(chǎn)包》

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

145

一次性使用無菌產(chǎn)包

佛山

廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

佛山市南海區(qū)人民醫(yī)院

A型

190308

粵械注準(zhǔn)20182140857

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

146

一次性使用產(chǎn)包

佛山

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬順德醫(yī)院（佛山市順德區(qū)樂從醫(yī)院）

接生人流包（II型）

20190227

粵械注準(zhǔn)20182640467

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

147

消融電極

佛山

廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司

佛山市南海區(qū)人民醫(yī)院

OBS-Db

20190330

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  粵械注準(zhǔn)20152251426

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

148

電外科手術(shù)器械

佛山

Covidien llc（代理人：柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司）

廣東同江醫(yī)院

E2516

70880255X

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  國械注進(jìn)20152253773

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

149

高頻手術(shù)電極

佛山

東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司

佛山市中醫(yī)院禪城高新區(qū)醫(yī)院

TD1-0普通不銹鋼型

19010201

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/粵0658-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

150

牙科磷酸鋅水門汀

佛山

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔藥物材料廠

佛山市高明區(qū)人民醫(yī)院

粉：30g/瓶

190225

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634122

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

151

牙科磷酸鋅水門汀

佛山

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔藥物材料廠

國藥康順口腔醫(yī)療器械（廣東）有限公司

粉：30g/瓶

190225

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634122

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

152

玻璃離子體水門汀

佛山

常熟尚齒齒科材料有限公司

佛山市正陽醫(yī)療器械有限公司

粉：20g

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171718

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

153

磷酸鋅水門汀

佛山

常熟尚齒齒科材料有限公司

佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院

粉：30g 液：15ml

201903

YY 0271.1-2016
  YZB/國4183-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

154

牙科磷酸鋅水門汀

佛山

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔藥物材料廠

佛山高明爵醒口腔門診部

粉：30g/瓶

181015

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634122

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

155

玻璃離子水門汀

佛山

而至齒科(蘇州)有限公司

廣東省人民醫(yī)院南海醫(yī)院（佛山市南海區(qū)第二人民醫(yī)院）

淺黃色

2019-10-08

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630975

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

156

聚羧酸鋅水門汀

佛山

上海青普齒科材料有限公司

暨南大學(xué)附屬口腔醫(yī)院（佛山市順德區(qū)大良醫(yī)院）

粉:30g/瓶液:15ml/瓶

20190501

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634297

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

157

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管

佛山

佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司

佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司

CB-B 16Gax20cm

190121

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163662086

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

158

一次性無菌中心靜脈導(dǎo)管及附件

佛山

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

FV-1565

06Y-190520

YY 0271.1-2016
  YZB/國   2670-2015

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

159

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包

佛山

昊朗科技(佛山)有限公司

昊朗科技(佛山)有限公司

TF-C 12Fr2x20cm

1905030

YY 0271.1-2016
  YZB/國   4299-2010

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

160

一次性使用產(chǎn)包

陽江

河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

陽春市人民醫(yī)院

Ⅱ型

19030611

豫械注準(zhǔn)20172640088

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

161

一次性使用產(chǎn)包

陽江

廣州健朗醫(yī)用科技有限公司

陽西縣婦幼保健院

分娩型

20181210

粵械注準(zhǔn)20172640536

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

162

電外科手術(shù)器械

陽江

柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司

陽春市人民醫(yī)院

E2516H

82340237X

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  國械注進(jìn)20152253773

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

163

一次性使用手術(shù)電極

陽江

蘇州醫(yī)療用品廠有限公司

陽江市陽東區(qū)婦幼保健院

69mm指撳開關(guān)

180502

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/蘇0193-2010

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

164

磷酸鋅水門汀

陽江

常熟尚齒齒科材料有限公司

陽西三仁口腔門診部

粉：30g 液：15ml

粉：201903 液：201902

YY 0271.1-2016
  YZB/國4183-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

165

聚羧酸鋅水門汀

陽江

常熟尚齒齒科材料有限公司

陽江市人民醫(yī)院

粉：30g 液：15ml

201905

YY 0271.1-2016
  YZB/國4181-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

166

聚羧酸鋅水門汀

陽江

上海榮祥齒科材料有限公司

陽江華康口腔醫(yī)院

粉凈質(zhì)量：30g/瓶、液凈含量：15ml/瓶

190901

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630981

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

167

一次性使用產(chǎn)包

江門

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

開平市中心醫(yī)院

Ⅰ型普通型

190102

豫械注準(zhǔn)20172640115

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

168

一次性使用單極手術(shù)電極

江門

浙江省金華市華通醫(yī)療器械有限公司

江門市新會區(qū)人民醫(yī)院

HT-1

20180601

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250692

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

169

一次性使用單極手術(shù)電極

江門

樂清市金康特醫(yī)療器材有限公司

臺山市華濟(jì)醫(yī)院有限公司

常規(guī)型

181119

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250206

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

170

高頻手術(shù)電極

江門

上海貝敦克醫(yī)療電子有限公司

江門市眾康醫(yī)療器械有限公司

BG-4-S

20190115

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/滬3027-25-2011

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

171

玻璃離子體水門汀

江門

常熟尚齒齒科材料有限公司

江門市健華醫(yī)療器械有限公司

粉液對裝

201906

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171718

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

172

一次性使用產(chǎn)包

茂名

新鄉(xiāng)市康貝爾醫(yī)療科技有限公司

茂名和家寶婦女兒童醫(yī)院

/

18111803

豫械注準(zhǔn)20162640252

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

173

一次性使用產(chǎn)包

茂名

南昌市恒康醫(yī)療器械有限公司

信宜市鎮(zhèn)隆鎮(zhèn)衛(wèi)生院

20181006

贛械注準(zhǔn)20182640059

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

174

彭氏多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器)

茂名

浙江舒友儀器設(shè)備有限公司

高州市人民醫(yī)院

SY-IIB-(N)-1

1901036

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250205

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

175

一次性使用高頻手術(shù)電極

茂名

張家港市航天醫(yī)療電器有限公司

茂名市電白區(qū)人民醫(yī)院

DB-S

19041901

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  蘇械注準(zhǔn)20182250570

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

176

齒科聚羧酸鋅水門汀

茂名

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔藥物材料廠

茂名市三升醫(yī)療設(shè)備有限公司

墊底、洞襯型，粉劑：30g/瓶，液劑：15ml/瓶

190524

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163632371

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

177

玻璃離子水門汀

茂名

上海新世紀(jì)齒科材料有限公司

茂名市三升醫(yī)療設(shè)備有限公司

II型（墊底、洞襯、修復(fù)、充填）

20181120

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634291

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

178

聚羧酸鋅水門汀

茂名

常熟尚齒齒科材料有限公司

廣東優(yōu)泰醫(yī)療科技有限公司

粉液對裝

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

179

一次性使用無菌產(chǎn)包

肇慶

廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

德慶縣婦幼保健院

訂制

181226

粵械注準(zhǔn)20182140857

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

180

一次性使用婦產(chǎn)科專用包

肇慶

廣東宏瑞醫(yī)療器械有限公司

四會市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心

A型產(chǎn)包

20190301

YZB/粵 1295-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

181

高頻手術(shù)電極

肇慶

默思碧醫(yī)療(武漢)有限公司

肇慶市華佗貿(mào)易發(fā)展有限公司

FD100H

18073001

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  鄂械注準(zhǔn)20122251752

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

182

聚羧酸鋅水門汀

肇慶

常熟尚齒齒科材料有限公司

肇慶市利康醫(yī)療器械有限公司

粉液對裝

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

183

玻璃離子體水門汀

肇慶

常熟尚齒齒科材料有限公司

封開梁桂風(fēng)口腔診所

粉：20g 液：15ml

201903

YY 0271.1-2016
  YZB/國4182-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

184

聚羧酸鋅水門汀

肇慶

常熟尚齒齒科材料有限公司

四會雅博口腔醫(yī)院

粉：30g 液：15ml

201903

YY 0271.1-2016
  YZB/國4181-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

185

璃離子體水門汀

肇慶

常熟尚齒齒科材料有限公司

肇慶醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)院附屬醫(yī)院

粉：20g

201908

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171718

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

186

一次性使用無菌產(chǎn)包

清遠(yuǎn)

廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

佛岡縣人民醫(yī)院

A型

190603

粵械注準(zhǔn)20182140857

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

187

一次性使用接生包

清遠(yuǎn)

南昌市東海醫(yī)療器材有限公司

連州市連川鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

/

2018年10月09日

贛械注準(zhǔn)20172640251

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

188

消融電極

清遠(yuǎn)

深圳市美成醫(yī)療用品有限公司

清遠(yuǎn)市清新區(qū)人民醫(yī)院

MD1000

19040321

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  粵械注準(zhǔn)20172251523

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

189

一次性使用高頻手術(shù)電極

清遠(yuǎn)

張家港市航天醫(yī)療電器有限公司

廣東迪優(yōu)貿(mào)易有限公司

DB-S

19041901

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  蘇械注準(zhǔn)20182250570

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

190

一次性使用產(chǎn)包

潮州

江西松鶴醫(yī)療器械有限公司

潮州婦產(chǎn)醫(yī)院

/

2018 10月02日

YZB/粵2734-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

191

一次性使用產(chǎn)包

潮州

河南亞都實(shí)業(yè)有限公司

潮州市湘橋區(qū)婦幼保健院

Ⅱ型

1904AA1861

豫械注準(zhǔn)20162640169

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

192

玻璃離子水門汀

潮州

上海新世紀(jì)齒科材料有限公司

楓溪區(qū)人民醫(yī)院寶光齒科

II型（墊底、洞襯、修復(fù)、充填）

20180524

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634291

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

193

磷酸鋅水門汀

潮州

常熟尚齒齒科材料有限公司

潮州極至口腔醫(yī)院

粉：30g

201805

YY 0271.1-2016
  YZB/國4183-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

194

聚羧酸鋅水門汀

潮州

常熟尚齒齒科材料有限公司

潮州市人民醫(yī)院

粉：30g 液：15ml粉液對裝

201909

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

195

磷酸鋅水門汀

潮州

常熟尚齒齒科材料有限公司

潮州市中心醫(yī)院

粉：30g

201903

YY 0271.1-2016
  YZB/國4183-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

196

聚羧酸鋅水門汀

潮州

常熟尚齒齒科材料有限公司

潮州市湘橋區(qū)南春社區(qū)南國口腔診所

粉：30g 液：15ml粉液對裝

201907

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

197

聚羧酸鋅水門汀

潮州

常熟尚齒齒科材料有限公司

金山社區(qū)西湖口腔診所

粉：30g 液：15ml粉液對裝

201907

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

198

一次性使用婦產(chǎn)科專用包

揭陽

廣東宏瑞醫(yī)療器械有限公司

揭陽安真婦產(chǎn)醫(yī)院

A型產(chǎn)包

20190301

粵械注準(zhǔn)20142640292

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

199

一次性使用產(chǎn)包

揭陽

河南亞都實(shí)業(yè)有限公司

揭陽市榕城區(qū)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心

Ⅱ型

190201

豫械注準(zhǔn)20162640169

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

200

一次性使用單極手術(shù)電極

揭陽

樂清市金康特醫(yī)療器材有限公司

揭陽市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心

常規(guī)型

180301

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250206

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

201

高頻手術(shù)電極

揭陽

上海貝敦克醫(yī)療電子有限公司

揭陽市榕城區(qū)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心

BG-4-S

20190315

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/滬3027-25-2011

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

202

玻璃離子水門汀

揭陽

而至齒科(蘇州)有限公司

揭陽市人民醫(yī)院

22-黃棕色

2019-04-02

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20153630978

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

203

聚羧酸鋅水門汀

揭陽

常熟尚齒齒科材料有限公司

揭陽市慈云醫(yī)院

粉：30g 液：15ml粉液對裝

201907

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171717

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

204

玻璃離子水門汀

揭陽

上海榮祥齒科材料有限公司

揭陽市慈云醫(yī)院

Ⅰ型

190201

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20163630677

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

205

一次性使用無菌產(chǎn)包

云浮

廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

羅定市婦幼保健院

A型

190508

粵械注準(zhǔn)20182140857

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

206

一次性使用婦產(chǎn)科用包

云浮

廣州市天河豪政衛(wèi)生材料廠

新興縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心

A型

20181213

粵械注準(zhǔn)20172641089

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

207

一次性使用單極手術(shù)電極

云浮

樂清市金康特醫(yī)療器材有限公司

羅定市婦幼保健院

常規(guī)型

181116

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  浙械注準(zhǔn)20162250206

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

208

消融電極(外科術(shù)中止血裝置)

云浮

東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司

新興縣中醫(yī)院

TD1-1 普通型

18120501

GB 9706.1-2007
  GB 9706.4-2009
  YZB/粵   0658-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

209

玻璃離子體水門汀

云浮

常熟尚齒齒科材料有限公司

羅定市人民醫(yī)院

粉：20g 液：15ml

201901

YY 0271.1-2016
  YZB/國4182-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

210

玻璃離子體水門汀

云浮

常熟尚齒齒科材料有限公司

梁文道牙科

粉：20g 液：15ml 粉液對裝

201906

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20193171718

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

211

玻璃離子水門汀

云浮

上海新世紀(jì)齒科材料有限公司

黃麗建牙科診所

I型（墊底和洞襯）

20190317

YY 0271.1-2016
  國械注準(zhǔn)20173634244

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

212

玻璃離子體水門汀

云浮

常熟尚齒齒科材料有限公司

新興縣人民醫(yī)院

粉：20g 液：15ml

201808

YY 0271.1-2016
  YZB/國4182-2014

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所