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      廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告
      發(fā)布時間: 2023-03-22 打印】 【 關(guān)閉

      廣東省藥品監(jiān)督管理局

      通   告

      2023年 第2號

        為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全,根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗,現(xiàn)將醫(yī)療器械抽查檢驗信息予以通告(見附件)。

        對抽查檢驗不符合規(guī)定的醫(yī)療器械,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合要求原因開展調(diào)查并切實進行整改。

        廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定,組織對相關(guān)企業(yè)和單位進行調(diào)查處理,符合立案條件的按規(guī)定立案查處,并按要求公開查處結(jié)果。

        附件:廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗信息(2023年第1期)

      廣東省藥品監(jiān)督管理局

      2023年1月9日


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