廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第41號
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號)有關規(guī)定, 現(xiàn)自發(fā)文之日起將我局核發(fā)的“粵械注準20152400138”等4個醫(yī)療器械注冊證予以注銷。
特此通告。
附件:第10期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年4月11日
附件
第10期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
序號 | 注冊證號 | 單位名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 注銷原因 |
1 | 粵械注準20152400138 | 廣州江元醫(yī)療科技有限公司 | 胱氨酸蛋白酶抑制素C(CYS—C)檢測試劑盒(免疫比濁法) | 企業(yè)申請注銷 |
2 | 粵械注準20162210242 | 深圳市瑞康宏業(yè)科技開發(fā)有限公司 | 多參數(shù)監(jiān)護儀 | |
3 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2551257號 | 高速氣渦輪手機 | 佛山市鑫諾爾醫(yī)療器械有限公司 | |
4 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2551248號 | 低速牙科手機 | 佛山市鑫諾爾醫(yī)療器械有限公司 |
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