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      文字解讀:《蓬江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗管理辦法(試行)》

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      一、制定背景

      《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則、《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》等相關(guān)法律法規(guī)已實施已久,是醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立及日常管理的重要遵循。2019年7月30日,江門市衛(wèi)生健康局印發(fā)《關(guān)于進一步深化醫(yī)療機構(gòu)審批管理改革的通知》(江衛(wèi)函〔2019〕532號),對醫(yī)療機構(gòu)的審批權(quán)限及審批程序提出新的要求。2022年12月20日,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》(國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號)文件,診所實施備案制后,對以往醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記及年度校驗的規(guī)定有了新的設(shè)定,對備案診所采取先備案后現(xiàn)場審驗。上述法律法規(guī)、規(guī)范性文件等都明確提出了審批程序中的現(xiàn)場審驗,但未對現(xiàn)場審驗的流程及標準有細化要求。隨著診所實施備案制后診所數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,對各類醫(yī)療機構(gòu)寬進嚴管,加強審批后的持續(xù)監(jiān)管要求更為重要。

      隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)及管理模式的不斷發(fā)展,醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管難度不斷提升,對現(xiàn)場審驗人員的要求不斷提高,簡單的對照《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》開展人員、硬件等的檢查已經(jīng)不能滿足目前的監(jiān)管需求,醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的標準亟需制定。

      二、主要內(nèi)容

      共包含五章內(nèi)容,細化成17條條款,旨在公正、科學、客觀、有序地組織開展江門市蓬江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗工作。其中第一章“總則”說明了制定醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗標準的依據(jù)目的、名詞解釋、適用范圍;第二章“組織實施”,明確了開展醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的時限、周期、主要審驗內(nèi)容、人員要求及基本原則等情況;第三章“結(jié)論”,明確了開展醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的結(jié)論類型和結(jié)果運用;第四章“監(jiān)督管理”,明確了醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的外部監(jiān)管及內(nèi)部要求;第五章“附則”說明了開展醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的解釋部門和施行日期。

      三、制定的主要依據(jù)

      蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局起草《蓬江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗管理辦法(試行)》的政策依據(jù),是國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(2022年3月29日修訂)及其實施細則,原衛(wèi)生部醫(yī)政處印發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕第57號),國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》(國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號)。

      四、文件的亮點

      (一)此文件綜合了各類醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要求,加入醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理內(nèi)容,以分值制形式設(shè)定醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的標準,實施后將成為衛(wèi)生健康行政部門履行行政許可及行政管理職能的重要依據(jù)。

      (二)文件實施后,有望有效減少現(xiàn)場審驗人員的主觀差異性,對行政管理的標準化、一致性有較大的促進,有利于營造公平、公正、公開的營商環(huán)境,助力蓬江區(qū)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。

      (三)廣東省及江門市尚未對醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的要求作出細化明確,蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局對醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的相關(guān)要求以規(guī)范性文件的形式固化屬于省內(nèi)首例。


      政策原文:http://www.maikejinli.com/gzjg/zcbm/pjqwsjkj/content/post_3001172.html

      圖解:http://www.maikejinli.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001189.html

      音頻解讀:http://www.maikejinli.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001199.html

      解讀:江門市蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局醫(yī)政醫(yī)管

      咨詢方式:0750-3908183


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