文字解讀：《蓬江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗管理辦法（試行）》

一、制定背景

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則、《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)已實施已久，是醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立及日常管理的重要遵循。2019年7月30日，江門市衛(wèi)生健康局印發(fā)《關(guān)于進一步深化醫(yī)療機構(gòu)審批管理改革的通知》（江衛(wèi)函〔2019〕532號），對醫(yī)療機構(gòu)的審批權(quán)限及審批程序提出新的要求。2022年12月20日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號）文件，診所實施備案制后，對以往醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記及年度校驗的規(guī)定有了新的設(shè)定，對備案診所采取先備案后現(xiàn)場審驗。上述法律法規(guī)、規(guī)范性文件等都明確提出了審批程序中的現(xiàn)場審驗，但未對現(xiàn)場審驗的流程及標準有細化要求。隨著診所實施備案制后診所數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，對各類醫(yī)療機構(gòu)寬進嚴管，加強審批后的持續(xù)監(jiān)管要求更為重要。

隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)及管理模式的不斷發(fā)展，醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管難度不斷提升，對現(xiàn)場審驗人員的要求不斷提高，簡單的對照《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》開展人員、硬件等的檢查已經(jīng)不能滿足目前的監(jiān)管需求，醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的標準亟需制定。

二、主要內(nèi)容

共包含五章內(nèi)容，細化成17條條款，旨在公正、科學、客觀、有序地組織開展江門市蓬江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗工作。其中第一章“總則”說明了制定醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗標準的依據(jù)目的、名詞解釋、適用范圍；第二章“組織實施”，明確了開展醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的時限、周期、主要審驗內(nèi)容、人員要求及基本原則等情況；第三章“結(jié)論”，明確了開展醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的結(jié)論類型和結(jié)果運用；第四章“監(jiān)督管理”，明確了醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的外部監(jiān)管及內(nèi)部要求；第五章“附則”說明了開展醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的解釋部門和施行日期。

三、制定的主要依據(jù)

蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局起草《蓬江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗管理辦法（試行）》的政策依據(jù)，是國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（2022年3月29日修訂）及其實施細則，原衛(wèi)生部醫(yī)政處印發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕第57號），國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號）。

四、文件的亮點

（一）此文件綜合了各類醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要求，加入醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理內(nèi)容，以分值制形式設(shè)定醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的標準，實施后將成為衛(wèi)生健康行政部門履行行政許可及行政管理職能的重要依據(jù)。

（二）文件實施后，有望有效減少現(xiàn)場審驗人員的主觀差異性，對行政管理的標準化、一致性有較大的促進，有利于營造公平、公正、公開的營商環(huán)境，助力蓬江區(qū)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。

（三）廣東省及江門市尚未對醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的要求作出細化明確，蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局對醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗的相關(guān)要求以規(guī)范性文件的形式固化屬于省內(nèi)首例。

政策原文：http://www.maikejinli.com/gzjg/zcbm/pjqwsjkj/content/post_3001172.html

圖解：http://www.maikejinli.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001189.html

音頻解讀：http://www.maikejinli.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001199.html

解讀：江門市蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局醫(yī)政醫(yī)管股

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